Science & Medicine

MDR-podden

SwedenBIO

Ambitionen med MDR-podden är att vägleda life science-företag genom snårskogen av regler och bena ur vad man behöver känna till om det nya medicintekniska regelverket. Det handlar om vilka p...

Episodes

13 episodes

Idé till patient-Podden #6: Framgångsfaktorer och utmaningar längs prövningarnas väg

I det sjätte och avslutande avsnittet av podden Idé till patient är Frida Lawenius, vice VD för SwedenBIO och Karin Meyer, Vd för CTR, tillb...

31:01Jun 30, 2022

Idé till patient-Podden #5: Den första kliniska studien

I det femte och näst sista avsnittet av podden Idé till patient pratar vi om hur viktigt det är att säkerheten styr den kliniska planen och...

57:43Jun 7, 2022

Idé till patient-Podden #4: Ha koll på ditt prövningsläkemedel, gör det enkelt från början!

I det fjärde avsnittet av podden Idé till patient djupdyker vi i produktutveckling, tillverkning och farmaceutisk kvalitet i avseende av sin...

35:06May 23, 2022

Idé till patient-Podden #3: Tänk toxikologi tidigt!

I det tredje avsnittet av podden Idé till patient tar vi upp en stor, viktig del i tidig läkemedelsutveckling, nämligen den toxikologiska st...

48:58May 10, 2022

Idé till patient-Podden #2: Behovsstyrd projektutveckling

I det andra avsnittet av podden Idé till patient diskuteras vikten av att tidigt ha en Target Product Profile (TPP) och en tydlig regulatori...

33:14Apr 26, 2022

Idé till patient-Podden #1: En inledning till translationell forskning

Välkommen till säsong 2 av SwedenBIO Studion! Säsongen går under namnet Idé till patient och spelas in i samarbete med Center for Translatio...

27:33Apr 12, 2022

MDR-Podden #7: Grand finale

I MDR-poddens sista avsnitt rundar Frida och Sofia av och diskuterar resan som varit. Hur ser det ut idag? Har MDR hunnit sätta sig ännu? Hu...

21:08Apr 6, 2022

MDR-Podden #6: Datahantering och GDPR

MDR har bidragit till ökade krav på kliniska data. Tillsammans med David Schreiber, advokat och partner på advokatbyrån dNovo, försöker vi r...

30:56Mar 7, 2022

MDR-Podden #5: Sveriges mest aktiva företagsutvecklare

Många säger att MDR bidrar till att det blir dyrare att sätta produkter på EU marknaden. I detta avsnitt gästas MDR-podden av Magdalena Joha...

25:44Nov 25, 2021

MDR-Podden #4: Anmälda Organ, EUDAMED & MRA

I detta uppföljande avsnitt med Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket, behandlas ämnen så som designering av anmäl...

14:52Sep 2, 2021

MDR-Podden #3: Strategisk fördel eller nödvändigt ont?

Hur kan medicintekniska tillverkare göra MDR till en konkurrensfördel? Vilka trender kan vi se i och med implementeringen av MDR? Detta och...

29:48Jul 15, 2021

MDR-Podden #2: Nationell implementering

I det andra avsnittet gästas MDR-podden och programledaren Sofia Nordgren av Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket...

24:44Jul 1, 2021

MDR-Podden #1: MDR 101

I pilotavsnittet av MDR-podden får vi en försmak på vad podden kommer ta upp i kommande avsnitt. Ambitionen är att vägleda life science-före...

22:32Jun 15, 2021