I lavori del Biotech, Francesco Scavino, Technical Leader nel settore delle validazioni in Sviluppo Prodotto

Francesco Scavino , laureato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l'Università degli Studi di Torino. Durante il percorso di studi ha condotto una tesi sperimentale sui processi infiammatori e citotossici da esposizione polmonare a quarzi sub-micronici presso l'Universitè catholique de Louvain, Bruxelles. La sua carriera inizia nel mondo farmaceutico, di cui apprende i metodi e processi di controllo. Entra in Diasorin nel 2017 nell'ente di System Development and Integration dove mette a frutto la sua passione per l'integrazione e la sinergia delle scienze chimico-biologiche e di quelle tecnologiche. Prosegue il suo percorso nell'area dello sviluppo prodotto, guidando come Technical Leader, un progetto di migrazione su una nuova piattaforma diagnostica, con base in UK e siti attivi in Italia, Germania e US. Da inizio 2023 è presente come Technical Leader sul programma Cina, una delle sfide di punta dell'azienda. Continua a formarsi, partecipando alla prima edizione del Master di II livello in Produzione e certificazione di dispositivi medici e diagnostici in vitro in Europa, presso l'Università Bicocca di Milano, finalizzato all'approfondimento dei processi regolatori dell'industria MedTech. Siti, app libri e link utili Diasorin | Leader nella Diagnostica Molecolare e Immunodiagnostica Università degli Studi di Milano-Bicocca ( unimib.it ) Università di Torino ( unito.it ) I libri da scegliere Technical Leader nel settore delle validazioni in Sviluppo Prodotto Per quanto riguarda l'ambito, ha il compito di coordinare e organizzare le attività di validazione dei saggi, relative allo sviluppo di prodotti per i saggi IVD, tra cui: nuovi prodotti e modifiche relative a prodotti già esistenti. Supportare inoltre le registrazioni dei prodotti per le autorità competenti e la definizione dei rischi di prodotto e di processo associati al processo di sviluppo del prodotto. In termini di responsabilità si occupa della gestione delle attività tecniche di convalida dei saggi dei progetti assegnati, compresa la stesura e la revisione di procedure, protocolli, analisi dei rischi, relazioni, nel rispetto delle tempistiche stabilite per il progetto e in conformità ai requisiti del Product Design, seguendo le priorità e il carico di lavoro. Inoltre a lui è affidata la revisione della documentazione tecnica del progetto che supporta la registrazione del prodotto, in conformità alle normative interne e agli standard di qualità esterni e interni. Spettano a questa figura poi il supporto ai dipartimenti regolatori dei siti della azienda per la stesura dei documenti di presentazione agli organismi notificati e l'aggiornamento del team di gestione sull'avanzamento delle attività dal punto di vista tecnico e delle tempistiche.

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This episode was published on Oct 4, 2024.

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